‘Bad news, PML on Tecfidera’, echt?

Twee korte woordjes ‘bad news’, donderdag 23 oktober zag ik ze, groot op het scherm. Aan het eind van een gewone dag, wanneer ik ‘genoeg gedaan’ tegen mezelf moet zeggen en de computer afsluit. Vaak zoek ik dan even naar nieuws op een MS onderzoek site. De meeste verhalen sla ik ergens ongemoeid op, als kleine stappen op mijn tocht naar de heilige graal. Dit keer zwaaide er een witte krant met ‘bad news’ voor mijn ogen; “Bad News as first PML case appears to be linked to Tecfidera/BG-12”. Googelen leverde niet meer op dan sensatie verhalen over hoeveel Biogen, de producent, in een dag op de beurs verloren had. Niemand had de moeite genomen iets te posten over wat het voor ons zou betekenen.

Toch veranderde het nieuws niet veel. Oktober was een prachtige maand, zeker dit jaar. Ik heb al een paar ongekende dagen gehad en voelde me beter dan ik me kan heugen, zeker beter dan in de duistere jaren voor mijn diagnose in 2008. Ook beter dan ooit na die droevige dag. Mijn darmen stribbelen nog tegen, maar het rode hoofd verschijnt bijna niet meer. Er zijn wel momenten dat mijn hoofd warm voelt, in de spiegel zie ik dat het van de Tecfidera komt. Mijn gezicht is vlekkerig, ook mijn armen en benen zijn wat rood. Dan lijkt een laagje net onder mijn huid in vuur te staan. Het jeukt wat, maar niet zo erg dat ik wil gaan krabben. En het is niet meer dat vurige hoofd van juni. Alleen ik weet waar het van komt, in de spiegel zie ik wel wat, voor een ander is het ‘misschien een blosje’. Maar ik moet de pil wel in mijn achterhoofd houden, regelmaat blijft belangrijk. Als ik de pil te laat neem steekt een enkele keer dat vuurrode hoofd van toen ik de pil net nam weer op. Gek genoeg merk ik er niet veel van als ik hem te vroeg inneem. Heel zwaar lijkt dit ongemak niet voor te wegen, anders zou ik wel beter opletten.

Kan dit? Kan het dan toch dat je je beter voelt op een MS-medicijn? Mijn neurologe zei de laatste keer dat ze ‘dat ook niet gezegd hadden’. Ik lees meestal dat dit medicijn niet ‘geneest’, maar soms ook wel dat BG-12/Tecfidera myeline lijkt te herstellen. En zelfs over verbetering van MRI beelden, en mensen die zich herboren voelen. Voorlopig geef ik er niet aan toe, hoe vaak juichen we niet te vroeg? Toch is er iets van rust mijn dag binnengeslopen; ik houd niet meer precies bij hoe laat ik de blauwe pil inneem en hoe laat ik dan op moet staan en ontbijten om de twaalf uren tussentijd aan te houden. En net realiseerde ik me dat ik volgende week, 6 november, al vijf ‘maanden’ Tecfidera slik. Nou zijn de ‘maanden’ van de studie maar vier weken lang, maar het blijft toch veel langer dan de drie maanden die ik dacht. Het drukt minder zwaar. Natuurlijk, de meesten van ons leven op na de hitte van de zomer. En ik heb meer dingen verandert, ik slik nu een hoge dosis Vit B1 (Thiamine – Benerva), magnesiumpillen (MetaRelax) naast de Vit.D die ik al slikte. Ook krijg ik nu fysiotherapie en probeer verder de gluten te verminderen.

Maar ik heb al zoveel geprobeerd, steeds zonder veel soelaas. De verlammende vermoeidheid heb ik nooit uit mijn leven kunnen werken.

En nu? Zoals ik me de laatste tijd voel is het moeilijk niet een klein vlammetje hoop toe te laten. Juist dan lees je dat Tecfidera een eerste MS-patiënt aan PML verloren heeft. Toch maak ik me er niet drukker om dan dat dit te verwachten was. Alle effectieve MS medicijnen werken op onze afweer en dan kan je niet uitsluiten dat ook andere infecties meer kans hebben. Ook het JC-virus. Het risico lijkt nog heel klein. Dit is het eerste PML geval gerelateerd aan Tecfidera en er zijn al meer dan 110.000 MS-patiënten behandeld met dit medicijn. Ja, toegegeven; het is pas een jaar op grote schaal gebruikt. Maar ook tijdens de lange testen voorafgaande aan de goedkeuring is nog niet eerder een geval opgetreden. Als je daar Tysabri tegenoverzet ziet het risico er veel minder bedreigend uit. Dit laatste medicijn heeft al tot 495 gevallen en 110 doden door PML geleid. Er zijn nu ongeveer 130.000 MS-patiënten behandeld met Tysabri. Wel al sinds 2006, veel langduriger dus. Er zijn ook PML gevallen opgetreden bij psoriasis patiënten behandeld met een verwant medicijn. Maar maar vijf en dat over een heel lange periode. En bij al deze gevallen waren andere medicijnen betrokken. Als ik zie dat we al met meer dan 110.000 lotgenoten zijn die dit medicijn gekozen hebben, begrijp ik dat de meeste neurologen en patiënten geen grote risico’s zien.

Wat opviel bij deze overleden Tecfidera/MS-patiênte is dat ze extreem weinig bloedcellen in haar bloed had. En dat gedurende 3 jaar. Witte bloedcellen staan centraal in de afweer. Biogen, de producent van Tecfidera, geeft aan dat dit gehalte in je bloed gemonitord moet worden. Dat is in ieder geval iets wat makkelijk te doen is en wat meer zekerheden geeft.

Maar het blijft een nieuw medicijn, dat nog geen jaar op grote schaal toegediend wordt. Dus we moeten er nog veel over leren. De tijd zal het uitwijzen. Ben ik ongerust? Nee. Ben ik blij met dit nieuws? Ook niet. Voorlopig hoop ik dat ik me steeds vaker beter ga voelen!

 

Pins & Needles

 02 maart 2014; PML-Tysabri update. Biogen maakt steeds minder bekend over het verloop van PML, zo vind ik alleen nog indirect op de blog van Prof. Giovannoni gegevens over het aantal aan PML overleden Tysabri/MS-patiënten.

Er zijn nu wereldwijd 439 gevallen en 99 overlijdens door Biogen gemeld. Het totaal aantal PML gevallen per 4 februari en het aantal overlijdens per 6 januari. Het algemene risico op PML ongeacht de toedieningsduur ligt nu op 3.45, waarvan een klein kwart overlijdt.

Een risico wat je niet licht neemt, lijkt mij. Toch zijn de neurologen optimistisch dat met de betere bewaking door de Biogen-Idec JC virus bloedtest het risico afneemt.

Pins & Needles

Tysabri26 augustus 2013; PML-Tysabri update. In de maand juli zijn er nogal wat gevallen (+18) bijgekomen en meerdere Tysabri/MS-patiënten overleden aan PML (+4). Er zijn nu wereldwijd 395 gevallen en 92 overlijdens gemeld.

Dit keer publiceerden mijn Duitse (Otto Alexander van Chefarztfrau) en Engelse (Prof. Giovannoni van Multiple Sclerosis Research Blogspot) bronnen hun updates ongeveer tegelijkertijd. Professor Giovannoni is hoopvol dat het tij begint te keren; “”Now that we have a risk stratification policy in place the rate of new cases is dropping each month. So you need to interpret the overall figures very carefully.”(*) Een van de vele reacties op zijn blogpost geeft aan hoe belangrijk Tysabri kan zijn;

Anonymous Wednesday, August 21, 2013 10:25:00 pm

“I have now had 39 infusions of Tysabri and I am positive for the virus. I know I am taking a risk, but I am not prepared to take a chance of going back to what I was like before starting treatment. My MS was so bad I am sure I would be in a wheelchair by now if I had not started Tysabri. Instead I have managed to keep my job and have recovered to a point that I call my myself almost normal. May be if a new treatment as effective as Tysabri comes along I will switch, but at the moment I am not prepared to stop.” (**)

Ik weet niet wat er van te denken; er is zeker geen grote toename te zien. Maar 18 nieuwe gevallen in juli valt niet mee. Wat wel helder voor mij is, is dat Tysabri voor velen onder ons de last duidelijk weer draagbaar maakt. Dit lees ik in onze FB-groepen en in de reacties die ik (soms) krijg.

Laten we hopen dat het aantal PML gevallen op Fingolomod blijft bij dat ene recente geval, waarbij bovendien misschien ook andere factoren een rol hebben gespeeld. En hoe lang moeten we nog wachten tot BG-12 in de EU op de markt komt? Biogen trekt de melk op zolang ze hun patenten niet veilig kunnen stellen.

En misschien nog belangrijker, laten we hopen dat de farmaceuten de prijs niet nog verder opdrijven én dat de verzekeraars de nieuwe MS pillen gaan vergoeden. Wat de meest effectieve MS medicijnen betreft lijkt ‘geld’ het steeds meer van ‘de beste zorg’ te winnen.

(*) red. “Nu dat we een risicomanagement beleid hebben neemt de toename aan gevallen iedere maand af. We moeten het totaal aantal gevallen dus heel voorzichtig interpreteren.”

(**) red. “Ik heb nu 39 Tysabri infusen gehad en ben positief voor het virus (JC). Ik weet dat ik een risico neem, maar ik ben niet bereid te riskeren dat ik terugga naar hoe ik was voordat ik met de behandeling begon. Mijn MS was zo slecht dat ik zeker nu in een rolstoel zou zitten als ik niet met Tysabri begonnen was. Daarvoor in de plaats heb ik mijn baan kunnen behouden en voel ik me zoveel beter dat ik mezelf bijna ‘normaal’ zou noemen. Misschien dat ik van medicijn zou veranderen als er een gehandeling kiomt die net zo effectief is als Tysabri, maar op dit moment ben ik niet bereid om te stoppen.”

Pins & Needles

19 januari 2013
PML-Tysabri update; afgelopen december zijn er elf nieuwe gevallen en één overlijden gemeld (peildatum 2 januari 2013).

Wereldwijd zijn er nu 323 (+11) PML gevallen en 70 (+1) sterfgevallen gerapporteerd.