Opnieuw 1 dode en 7 nieuwe PML gevallen in Tysabri-MS patienten (Update maart 2011)

Screenshot Tysabri uit "Patients like me"

We zijn de vijftiende van de maand voorbij; dus weer tijd voor de gegevens over het verloop van PML (progressive multifocale leucoencephalopathie) in multipele sclerose patiënten die Tysabri toegediend krijgen.

Biogen Idec Inc, de fabrikant van Tysabri, meldde dat er in de maand februari 7 nieuwe gevallen bij kwamen. Dit brengt het totaal aantal gevallen op 102. Een patiënt stierf dus het totaal aantal PML doden stijgt naar 21. Net als in voorgaande maanden blijft het aantal gevallen per duizend patiënten stijgen. En ook net als voorheen geeft Biogen aan dat dit nog steeds binnen de verwachting valt en dat het risico niet verkeerd voorgesteld wordt. “The current PML figure is still generally within what we saw in clinical trials“; wist de Biogen woordvoerder op 18 maart te melden.

Vorige maand werden er voor het eerst gegevens naar buiten gebracht over het aantal gevallen in patiënten die meer dan drie jaar Tysabri toegediend kregen. Deze waarde is gevoelig gestegen, daarmee wordt de eerder uitgesproken hoop dat het risico op PML na 30 maanden toediening afneemt steeds kleiner.

Inmiddels is er een test goedgekeurd in Europa, waarmee het risico op PML ingeschat zou kunnen worden. Deze test werd ontwikkeld door Biogen Idec Inc. Het toont antilichamen tegen het JC virus dat PML veroorzaakt aan en is dus een directe aanwijzing of de persoon ermee in contact is geweest. Het is mij nog niet duidelijk in welke mate de test bij kan dragen in het voorkómen, of misschien beter beheersen, van PML. Uit studies blijkt dat ruim de helft van de MS patiënten antilichamen tegen PML vertoond, terwijl véél minder dan een op de twee patiënten PML bij toediening van Tysabri krijgt. Dus slechts een fractie van de patiënten die positief op de test reageren zullen daadwerkelijk PML krijgen. Daarnaast beschermt de test natuurlijk niet tegen het nadien oplopen van een infectie met het JC virus. Uit andere studies blijkt dat oudere mensen vaker antilichamen vertonen en infecties dus ook op oudere leeftijd voorkomen. Een negatief testresultaat zal waarschijnlijk geen 100% garantie geven. Maar al deze vragen zullen wel aan bod komen wanneer test op grotere schaal beschikbaar wordt.

Al met al geen bemoedigend nieuws voor MS patiënten waarvoor dit medicijn zo goed werkt. Ik heb altijd een enorm respect voor lotgenoten die voor kwaliteit van leven kiezen en de stap naar Tysabri durven te nemen. Gelukkig hoor je van veel kanten dat Tysabri erg effectief is. Op de patiënten website “Patients like me” vond ik bijvoorbeeld het volgende verslag:
OldGypsy op 22 januari 2010:

“I was barely able to walk before I started Tysabri. I tried most of the other tx’s available prior to agreeing to try Tysabri. This is the bomb! I got my old life back!
Yes, the side effects are bothersome, but not as bothersome as sitting in a chair all day, unable to get up. My veins are not very cooperative when it comes to the monthly infusions, but the tradeoff is huge. Be sure to get lab tests done often to avoid other problems, ie liver, vitamin D levels, ect.”

Het doet me goed dat ik de positieve verhalen die je op patiënten websites vindt ook persoonlijk gehoord heb. Je kunt je namelijk allerlei vragen stellen bij de onafhankelijkheid van dit soort sites. In de wachtkamer bij mijn neuroloog zitten vaak een aantal patiënten die voor hun maandelijkse Tysabri infuus komen. Geregeld zijn daar mensen bij die zelfs hun rolstoel niet meer nodig hebben.