Radiostilte
Al meer dan drie weken schuim ik het internet af op zoek naar de nieuwste stand van het aantal PML gevallen in MS patiënten die Tysabri gebruiken (zie footnote). Maar het gewoonlijke persbericht van Biogen, de producent van Tysabri, is niet te vinden. Voor nieuwe lezers; Biogen publiceert, of beter publiceerde tot voor kort, rond iedere vijftiende van de maand het aantal nieuwe PML gevallen in Tysabri-MS-patiënten over de voorgaande maand. Hierbij gaven ze ook een aantal kengetallen over het aantal gevallen in relatie tot de toedieningsduur van Tysabri.
De enige update die ik kan vinden is die door Alexander Otto, op zijn site Chefarztfrau, overigens een heel goede bron van informatie over Tysabri en PML. Voor de maand mei meldt hij negen nieuwe ziekte- en een sterfgeval door PML. Het wereldwijd totaal aantal PML-gevallen komt hierdoor op honderddrieëndertig (124+9) en het aantal overledenen op vierentwintig (23+1). De bron staat nog steeds als “internal source” vermeld. Behandelend artsen hebben wel toegang tot gedetailleerde statistische gegevens, het is dus niet vreemd dat er “interne bronnen” zijn.
De informatie door Alexander Otto werd tot nu toe keer op keer bevestigd door de gegevens die Biogen zelf maandelijks naar buiten bracht. Helaas kan je van alleen het aantal gevallen weinig afleiden over het verloop. Je moet het afzetten tegen het aantal gebruikers en de gebruiksduur, jammer genoeg ontbreekt deze informatie.
Boze tongen beweren dat Biogen de persberichten alleen onder druk van zijn investeerders naar buiten bracht. Met wat fantasie zou je nu kunnen denken dat de informatie kennelijk niet tot de gehoopte afname na het derde jaar en de kalmering van de aandelenmarkten zorgde. Maar hier stop ik, dit is geen onderwerp om over te speculeren.
Wat wel naar buiten kwam is dat het EMEA de goedkeuring voor het gebruik van Tysabri in MS-patiënten voor vijf jaar verlengde. Dat is bemoedigend (zie vorige post over rol EMEA). De bijsluiter zou nu drie risico’s vermelden; de toedieningsduur van Tysabri, een eerder gebruik van middelen met een sterke onderdrukkende werking op het afweersysteem en nu een positief resultaat op de test die eerder kontakt met het JC virus aangeeft. Voor mij blijft een positief testresultaat slechts een stukje van de puzzel. Hier schreef ik ook al eerder over. Maar weinig patiënten die ooit met het JC virus in aanraking kwamen ontwikkelen ook daadwerkelijk PML.
Het blijft een moeilijke keuze; kiezen tussen een bekend kwaad dat met grote zekerheid terugkomt of een nog erger kwaad maar waarop de kans heel klein is. Met regelmaat lees ik hoeveel baat MS-patiënten bij Tysabri hebben, en dat ook mensen die positief testen voor het JC-virus de behandeling met Tysabri voortzetten . Toch hoop ik dat Biogen doorgaat met het publiceren van de meer gedetailleerde gegevens over het PML verloop. Misschien volgende week… Inmiddels is Juni ook al weer voorbij!
(footnote) Voor mensen onbekend met Tysabri – PML: Tysabri is nog steeds het meest effectieve medicijn voor patiënten met een aggressieve vorm van mutiple sclerose. Helaas gaat deze superieure werking gepaard met kleine kans op zeer ernstige complicaties. Een bij de meeste mensen slapend virus, het JC-virus, kan door de invloed van het medicijn op het afweersysteem actief worden. Het JC-virus veroorzaakt de herseninfectie PML (progressive multifocale leucoencephalopathie).
