Nu 1 dode en 13 nieuwe PML gevallen in Tysabri-Multiple Sclerose patiënten (Update mei 2011)

Het oude plaatje; niets nieuws te melden!

“Het aantal PML gevallen is weer gestegen en het eind van de stijging lijkt niet in zicht”, helaas iedere maand hetzelfde bericht. Het gaat hier over de ernstige herseninfectie PML (progressieve multifocale leucoencephalopathie). Dit kan zich voor doen in multiple sclerose patiënten die Tysabri toegediend krijgen¹. Tysabri is een zeer effectief nieuw medicijn, maar nog zonder kennis over  de gevolgen van langdurig gebruik.
Per 4 mei zijn er dertien gevallen van PML bijgekomen, daarmee komt het totaal wereldwijd op 124. Er is ook weer een patiënt overleden, wat het aantal sterfgevallen op 23 brengt. Per duizend patiënten zijn er nu 1,44 PML gevallen, gestegen vanaf 1,31. Dit getal is een maat voor het risico op deze complicatie.

Het aantal nieuwe gevallen is dit keer wat hoog omdat er vijf nameldingen waren. Twee in 2009 en drie in 2010. Toch blijft het aantal PML gevallen per duizend patiënten stijgen, met name bij een gebruik van langer dan twee jaar (zie mijn pagina – Tysabri-PML Statistieken). Alexander Otto heeft gisteren tabellen en grafieken gepost die deze stijging over het laatste jaar heel duidelijk weergeven (Tysabri: Statistisches PML-Risiko (März 2010 vs. Mai 2011). In Nederland zowel als in België zijn er inmiddels twee gevallen gemeld. De laatste in Nederland op 14 maart 2011 en in België op 27 januari 2011.

Sinds een paar maanden post ik nu over het PML verloop in Tysabri-multiple sclerose patiënten. Hiervoor volg ik het nieuws over dit onderwerp wat beter. Ook hier meen ik zo langzamerhand een vast patroon te zien. In het begin van de maand worden de gegevens over de afgelopen maand verzameld en geanalyseerd en is het relatief stil. Ieder vijftiende van de maand is Biogen, de producent van Tysabri, verplicht de laatste stand van zaken te publiceren. Steevast zie ik dan voor deze publicatie berichten verschijnen die de gemoederen moeten kalmeren. Dit keer ging het over onderzoek wat aangaf dat de overlevingskans van PML in multiple sclerose patiënten beter is dan in bijvoorbeeld AIDS patiënten of patiënten die orgaantransplantaties hebben ondergaan. Ook in deze patiënten wordt, of is, het immuunsysteem onderdrukt waardoor het slapende JC-virus actief kan worden en PML kan veroorzaken. Van de multiple sclerose patiënten zou wel 70% de infectie overleven… De auteurs, de meesten zijn in dienst van Biogen, herhalen weer dat het aantal PML gevallen nog binnen de grenzen ligt van de klinische tests. Maar wel nieuw is dat ze toegegeven dat ze geen lange termijn gegevens hebben!

¹Voor mensen onbekend met Tysabri  – PML: Tysabri is nog steeds het meest effectieve medicijn voor patiënten met een aggressieve vorm van mutiple sclerose. Helaas gaat deze superieure werking gepaard met een kleine kans op zeer ernstige complicaties. Een bij de meeste mensen slapend virus, het JC-virus, kan door de invloed van het medicijn op het afweersysteem actief worden. Het JC-virus veroorzaakt de herseninfectie PML (progressive multifocale leucoencephalopathie).